环氧乙烷灭菌,如果更换环氧乙烷厂家,还用重新生物指示剂验证吗我们有自己的灭菌柜,自己采购环氧乙烷,采购环氧乙烷需要厂家的那些资质?这个厂家需不需要上报?还是跟购买化学试
来源:学生作业帮助网 编辑:作业帮 时间:2024/07/03 22:35:17
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环氧乙烷灭菌,如果更换环氧乙烷厂家,还用重新生物指示剂验证吗我们有自己的灭菌柜,自己采购环氧乙烷,采购环氧乙烷需要厂家的那些资质?这个厂家需不需要上报?还是跟购买化学试
环氧乙烷灭菌,如果更换环氧乙烷厂家,还用重新生物指示剂验证吗
我们有自己的灭菌柜,自己采购环氧乙烷,
采购环氧乙烷需要厂家的那些资质?这个厂家需不需要上报?
还是跟购买化学试剂一样,直接买就行了?
假如换了厂家用不用重新指示剂验证?这个有没有什么标准要求做这件事?
采购回来的EO有没有必要经质量部进货检验?还是像试剂一样直接由使用部门领用就可以了?
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厂家合法资质:危化品生产许可证、经营许可证、运输许可证、营业执照、每批次检测报告.
更换环氧乙烷后PQ需要重新确认.ISO11135-2007标准有要求.
如你有实验室可以进货检验,但是过程非常危险.EO一般是钢瓶保存,一定时间不会变质,因此只要厂家合法资质,直接由使用部门领用可以了.
如有问题请问QQ913560883 永昌专业灭菌
如果厂家设备在验证期内可以不做,但是鉴于国内环氧乙烷灭菌及验证的不规范建议还是做一下保险
环氧乙烷制剂没有指南标准,如果更换厂家需要重新验证灭菌效果,通过就直接用,此外每年要重新验证一次
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